属于实验设计原则的是( )。
临床执业医师考试要点解析:
☆☆☆考点4:医学科研设计的类别;
从统计学的角度出发,医学科研设计可以按照对研究对象是否进行干预分为调查设计和实验设计两大类。
1.调查研究设计的特点及其主要内容
调查是客观地反映事物的实际情况,未加任何干预措施,为今后决策和进一步深入研究提供依据。如了解某年某省恶性肿瘤死亡率的分布;某地学龄前儿童贫血的患病率等。调查研究的基本内容包括调查计划的制定、资料的整理分析和质量控制以及抽样方法的选择等等。
2.实验研究设计的特点
实验研究是研究者根据研究目的主动加以干预措施,控制非试验因素的干扰,并观察总结其结果,回答研究假设所提出的问题。例如研究魔芋精粉可否降低大白鼠血中的胆固醇含量,首先可将若干只条件相近的大白鼠随机地分配人两组,用高胆固醇饲料和高胆固醇加魔芋精粉饲料作为干预措施,在试验过程中控制其他因素对试验结果的影响。经过观察总结和分析,得出魔芋精粉是否有降低胆固醇作用的结论。
实验研究设计根据研究对象不同又可分为:以实验动物和实验样品为对象的实验设计和以人为对象的临床试验设计。前者可以根据研究目的采用较严格的控制措施;后者在设计时必须充分考虑以人为对象的特点,如人的社会性、心理因素等。在公共卫生领域中,也有人将在社区进行的干预试验称为社区干预试验研究,但从统计学的角度出发j其设计的基本原理是一致的。
3.实验研究内容
实验研究事先应有一个周密的设计,设计的内容应该包括研究的全过程,如研究总体的范围、研究指标的选择、研究过程中偏倚和误差的控制等等,现仅要求重点掌握以下内容。
(1)实验设计的基本原则
对照的原则:有比较才有鉴别,对照是比较的基础,要确定处理因素与实验效应的关系,没有对照就不能说明任何问题。例如,对于某些会自然痊愈的疾病进行防治效果研究时,没有对照就难以说明疾病的痊愈是防治的效果还是自然痊愈。又如观察某些与心理因素有关疾病的治疗效果时,若不设对照,就无法分辨疾病的好转是药物的效果还是心理调节的作用。对照的形式有多种,可根据研究目的和内容加以选择。
重复的原则:重复是指各处理组及对照组的例数(或实验次数)要有一定的数量。如果例数太少,有可能把个别情况误认为普遍情况,把偶然性或巧合的现象当作必然的规律性现象,以至实验结果错误地推广到群体。但例数太多或实验次数太多,又会增加严格控制实验条件的困难,造成不必要的浪费。为此,应该在保验结果具有一定可靠性的条件下,确定最少的样本例数,以节约人力和经费。
随机化原则:在实验研究中,不仅要求有对照,还要求各组间除了处理因素外,其他可能产生混杂效应的非处理因素尽可能保持一致,即均衡性要好。贯彻随机化原则是提高组间均衡性的一个重要手段。也是资料统计分析时,进行统计推断的前提。在实验设计中,必须对实验对象进行随机分配。
随机分配可采用随机数字表和随机排列表等工具来进行,具体使用方法可参见有关书籍。还可利用抽签的方法,如预先奇数到实验组,偶数到对照组。当涉及大样本实验时,可利用计算机产生随机数字,如随机数字(0除外)大于0s的受试对象分到实验组,小于0s的受试对象分到对照组。
(2)常用的几种实验设计方法
完全随机设计:完全随机设计仅涉及一个处理因素(但可为多水平),故又称单因素设计。它是将受试对象按随机化的方法分配到各个处理组中,观察实验效应。
配对设计:是将受试对象按一定条件配成对子,再随机分配每对申的两个受试对象到不同处理组。配对的因素是影响实验效应的主要非处理因素。
配伍组设计:亦称随机区组设计。它是配对设计的扩大,是将几个受试对象按一定条件划分成配伍组或区组,再将每一配伍组的各受试者随机分配到各个处理组中去。每个配伍组的例数等于处理组个数。配伍的条件同配对设计。
属于实验设计原则的是( )。
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