2018年执业药师考试真题练习试题及答案_其它_工作范文_实用文档。精品学习文档 2018 年执业药师考试真题练习试题及答案 中药一 1.药物固体分散体的类型不包括（） A、固态溶液 B、低共熔混合物 C、高分子聚合物 D、共沉淀物 E、玻璃混悬液 2.微球属于靶向制
精品学习文档 2018 年执业药师考试真题练习试题及答案 中药一 1.药物固体分散体的类型不包括（） A、固态溶液 B、低共熔混合物 C、高分子聚合物 D、共沉淀物 E、玻璃混悬液 2.微球属于靶向制剂的类型是（） A、磁性靶向 B、热敏感靶向 C、主动靶向 D、被动靶向 E、物理化学靶向 3.胃内漂浮片剂属（） A、靶向制剂 B、前体药物制剂 C、速效制剂 D、中效制剂 E、控释制剂 中药二 4.斑蝥的内服用量是（） A.0.03～0.06g B.0.015～0.03g C.0.3～0.9g D.0.002～0.004g E.1～3g 5.化痰与理气兼顾，体现 治痰先治气 之意的成药是（） A.桂枝合剂 B.表实感冒颗粒 C.银翘解毒丸 D.藿香正气水 E.参苏丸 精品学习文档 6.保济丸适用于（） A.风寒感冒 B.风热感冒 C.暑湿感冒 D.风寒挟湿感冒 E.流行性感冒 中药综合 7.含盐酸麻黄碱的中成药是（ ） A.半夏露糖浆 B.川贝止咳露 C.蛇胆川贝液 D.苏菲咳糖浆 E.杏苏止咳糖浆 8.与间羟胺.多巴胺等升压药联用具有协同增效的是（） A.小青龙汤 B.丹参注射液 C.生脉饮 D.干姜汤 E.柴朴汤 9.含氯化铵的中成药是（ ） A.清咳散 B.咳喘膏 C.清咳宁片 D.芒果止咳片 E.舒咳枇杷糖浆 法规 10.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定 给药方案提供依据的是（） A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 11.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安 全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是（） A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 精品学习文档 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 12.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段（） A. 临床前研究阶段 B. Ⅰ期临床实验 C. Ⅱ期临床实验 D. 生产和上市后研究 1.C 2.D 3.E 4.A 5.E 6.C 7.D 8.B 9.E 10.A 11.C 12.A 法规 16.业务上接受省级卫生部门指导和监督的是（） A.市级食品药品监督管理机构 B.省级以下食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理部门 D.省级食品药品监督管理部门 17.地方政府分级管理的是（） A.市级食品药品监督管理机构 B.省级以下食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理部门 D.省级食品药品监督管理部门 18.负责组织药品注册技术审评（） A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 药品审评中心 D.CFDA 药品评价中心 19.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（） 精品学习文档 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 药品审评中心 D.CFDA 药品评价中心 20.承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业 务组织工作（） A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 药品审评中心 D.CFDA 药品评价中心 16.业务上接受省级卫生部门指导和监督的是（D） A.市级食品药品监督管理机构 B.省级以下食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理部门 D.省级食品药品监督管理部门 【解析】国务院办公厅于 2008 年 11 月 10 日下发了《关 于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》 （国办发[2008]123 号），该通知规定将现行食品药品监督管 理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接 受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。对省、 市、县三级食品药品监督管理机构与同级卫生部门职能进行 整合，以切实加强食品药品安全监管，落实地方各级政府食 精品学习文档 品药品安全综合监督责任。省级食品药品监督管理机构作为 省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理。市、县食品药 品监督管理机构作为同级政府的工作机构，保证其相对独立 地依法履行职责，保证其对消费环节食品安全和药品研究、 生产、流通、使用全过程的有效监管。 17.地方政府分级管理的是（B） A.市级食品药品监督管理机构 B.省级以下食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理部门 D.省级食品药品监督管理部门 【解析】国务院办公厅于 2008 年 11 月 10 日下发了《关 于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》 （国办发[2008]123 号），该通知规定将现行食品药品监督管 理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接 受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。对省、 市、县三级食品药品监督管理机构与同级卫生部门职能进行 整合，以切实加强食品药品安全监管，落实地方各级政府食 品药品安全综合监督责任。省级食品药品监督管理机构作为 省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理。市、县食品药 品监督管理机构作为同级政府的工作机构，保证其相对独立 地依法履行职责，保证其对消费环节食品安全和药品研究、 生产、流通、使用全过程的有效监管。 精品学习文档 18.负责组织药品注册技术审评（C） A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 药品审评中心 D.CFDA 药品评价中心 【解析】国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国 家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的 直属事业单位。主要职责为：①负责对药品注册申请进行技 术审评。②参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章 和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。 ③受国家食品药品监督管理总局委托，组织协调省级药品审 评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督 和技术指导;为基层药品监管机构提供技术信息支撑;为公众 用药安全有效提供技术信息服务。④承办国家食品药品监督 管理总局交办的其他事项。 19.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（A） A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 药品