2018执业药师考试试题库,WORD 资料.可编辑 2015 年 执 业 药 师 考 试 题 库 ( 最 新 版 ) 【 天 宇 考 王 】执 业 药 师 考 试 人 机 对 话 模 拟 题 库 ,免 费 下 载 试 用 ,帮 助 考 生 最 简 单 、最 省 时、最省力、最直接的通过考试,从此不必看书。 最 佳 选 择 题 :题 干 在 前 , 选 项 在 后 。 有 A、 B、 C、 D、 E 五 个 备 选 答 案 , 其 中 只 有 一 个 为 最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、 药 品 广 告批 准 文号有 效 期 为 A、 5 年 B、 3 年 C、 2 年 D、 1 年 E、 6 年 正确答案:D 2、 药 品 经营 企 业 变 更《 药 品 经 营 许 可 证 》 许 可事 项 的 , 向 原 发 证 机 关 申请 变 更 登 记 时间应当在原许可事项发生变更的 A、 15 日 前 B、 30 日 前 C、 15 日 后 D、 30 日 后 E、 3 个 月 内 正确答案:B 3、 药 品 经 营企 业 的采购 活 动 应当 符 合的 要 求不包 括 A、 确 定 供货 单 位的 合 法资 格 B、 确 定 供货 单 位的 商 业信 誉 C、 确 定 所购 入 药品 的 合法 性 D、 核 实 供货 单 位销 售 人员 的 合 法资 格 E、 与 供 货单 位 签订 质 量保 证 协 议 正确答案:B 答 案 解 析 :企 业 的采 购 活动 应 当 符合 以 下要 求 :确定 供 货 单位 的 合法 资 格 ;确 定 所 购人 药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。 4、 药 品 经 营企 业 对首营 企 业 的审 核 ,应 当 查验的 资 料 不包 括 A、 《 药 品生 产 许可 证 》或 者 《 药品 经 营许 可 证》复 印 件 B、 药 品 生产 批 准证 明 文件 复 印 件 C、《 药品生 产质 量管理规 范》认 证证 书或者 《药品 经营质 量管 理规范 》认证 证书复 印 件 D、 营 业 执照 及 其年 检 证明 复 印 件 E、 相 关 印章 、 随货 同 行单 ( 票 )样 式 正确答案:B 答 案 解 析 :对 首 营 企 业 的 审 核 ,应 当 查 验 加 盖 其 公 章 原 印 章 的 以 下 资 料 :《 药 品 生 产 许 可 证 》或 者《 药 品 经 营 许 可 证 》复 印 件 ;营 业 执 照 及 其 年 检 证 明 复 印 件 ;《 药 品 生 产 质 专业技术.整理分享 WORD 资料.可编辑 量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随 货 同 行 单( 票 )样 式 ;开 户 户 名 、开 户 银 行 及 账 号 ;《 税 务 登 记 证 》 和《 组 织 机 构 代 码 证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、 药 品 经 营企 业 通过计 算 机 系统 记 录数 据 时,下 列 说 法错 误 的是 A、 应 通 过授 权 及密 码 登录 后 方 可进 行 数据 的 录入 B、 应 通 过授 权 及密 码 登录 后 方 可进 行 数据 的 复核 C、 数 据 的更 改 应当 经 经营 管 理 部门 审 核并 在 其监督 下 进 行 D、 数 据 的更 改 应当 经 质量 管 理 部门 审 核并 在 其监督 下 进 行 E、 数 据 更改 过 程应 当 留有 记 录 正确答案:C 6、 药 品 零 售企 业 的质量 管 理 制度 , 不包 括 A、 质 量 否决 权 的规 定 B、 处 方 药销 售 的管 理 C、 药 品 拆零 的 管理 D、 质 量 事故 、 质量 投 诉的 管 理 E、 提 供 用药 咨 询、 指 导合 理 用 药等 药 学服 务 的管理 正确答案:A 7、 药 品 零 售企 业 销售药 品 时 ,开 具 的销 售 凭证所 标 明 的内 容 可不 包 括 A、 药 品 名 称 B、 销 售 数 量 C、 生 产 厂 商 D、 供 货 单 位 名 称 E、 药 品 批 号 正确答案:D 答 案 解 析 :药 品 零 售 企 业 销 售 药 品 时 ,应 当 开 具 标 明 药 品 名 称 、生 产 厂 商 、数 量 、价 格 、 批 号 等 内容 的 销售 凭 证 。药 品 生 产企 业 、药品 批 发企 业 销 售药 品 时 ,应 当 开具 标 明 供货 单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 8、 药 品 批 发企 业 储存药 品 相 对湿 度 为 A、 45%~ 85%B、 35%~ 75%C、 25%~ 65%D、 45%~ 75%E、 35%~ 65% 正确答案:B 9、 药 品 批 发企 业 的企业 质 量 管理 部 门负 责 人应当 具 有 A、 大 学 本科 以 上学 历 、执 业 药 师资 格 和 3 年 以上药 品 经 营质 量 管理 工 作经历 B、 大 学 专科 以 上学 历 或者 中 级 以上 专 业技 术 职称 C、 中 药 学专 业 中专 以 上学 历 或 者具 有 中药 学 中级以 上 专 业技 术 职称 D、 执 业 药师 资 格和 3 年以 上 药 品经 营 质量 管 理工作 经 历 专业技术.整理分享 WORD 资料.可编辑 E、 大 学 专科 以 上学 历 或者 中 级 以上 专 业技 术 职称, 和 3 年以 上 药品 经 营质量 管 理 经验 正确答案:D 10、 药 品 批发 企 业对质 量 可 疑的 药 品应 当 采取的 措 施 中, 不 包括 A、 立 即 停止 销 售 B、 立 即 追回 已 销售 药 品 C、 计 算 机系 统 中锁 定 D、 报 告 质量 管 理部 门 确认 E、 对 存 在质 量 问题 的 药品 有 效 隔离 正确答案:B 11、 药 品 批 发 企 业 所 建 立 的 药 品 采 购 、验 收 、养 护 、销 售 等 相 关 记 录 及 凭 证 应 当 至 少 保存 A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 4 年 E、 5 年 正确答案:E 12、 药 品批 发 企业 验 收药 品 时,如 遇破 损、污 染、渗 液、封条 损 坏等 包 装异 常 以 及零 货、拼箱的,应当开箱检查至 A、 运 输 包 装 B、 中 包 装 C、 外 包 装 D、 最 小 包 装 E、 最 小 销 售 单 元 正确答案:D 13、 药 品 批发 企 业应 当 定 期 对药 品 采购 的 整体情 况 进 行综 合 质量 评 审,并 进 行 A、 定 期 跟 踪 管 理 B、 专 项 跟 踪 管 理 C、 阶 段 跟 踪 管 理 D、 常 态 跟 踪 管 理 E、 动 态 跟 踪 管 理 正确答案:E 14、 药 品 批发 企 业在人 工 作 业的 库 房储 存 药品, 实 行 色标 管 理是 A、 按 质 量 状 态 B、 按 效 期 状 态 C、 按 验 收 状 态 D、 按 药 品 类 型 E、 按 入 货 时 间 正确答案:A 15、 药 品 生 产 企 业 、药 品 批 发 企 业 销 售 药 品 时 ,开 具 的 销 售 凭 证 所 标 明 的 内 容 可 不 包 括 A、 药 品 名 称 B、 销 售 价 格 、 数 量 C、 生 产 厂 商 D、 供 货 单 位 名 称 E、 药 品 有 效 期 正确答案:E 16、 药 品 生产 企 业、药 品 批 发企 业 销售 药 品时, 应 当 提供 的 资料 不 包括 A、 加 盖 本企 业 原印 章 的《 药 品 生产 许 可证 》 或《药 品 经 营许 可 证》 的 复印件 B、 加 盖 本企 业 原印 章 的所 销 售 药品 的 批准 证 明文件 原 件 专业技术.整理分享 WORD 资料.可编辑 C、 销 售 进口 药 品的 , 按照 国 家 有关 规 定提 供 相关证 明 文 件 D、 加 盖 本企 业 原印 章 的销 售 人 员授 权 书复 印 件 E、 加 盖 本企 业 原印 章 的营 业 执 照的 复 印件 正确答案:B 17、 药 品 召回 分 级的依 据 是 A、 根 据 药品 产 生危 害 的范 围 B、 根 据 药品 产 生危 害 的严 重 程 度 C、 根 据 药品 安 全隐 患 的严 重 程 度 D、 根 据 药品 不 良反 应 的严 重 程 度 E、 根 据 药品 上 市的 时 间长 度 正确答案:C 18、 药 事 管理 与 药物治 疗 学 委员 会 (组 ) 的职责 不 包 括 A、 确 定 本机 构 用药 目 录和 处 方 手册 B、 审 核 本机 构 拟购 入 药品 的 品 种、 规 格、 剂 型等 C、 审 核 本机 构 药学 技 术人 员 的 资格 和 工作 情 况 D、 建 立 新药 引 进评 审 制度 , 负 责对 新 药引 进 的评审 工 作 E、 组 织 药学 教 育、 培 训和 监 督 、指 导 本机 构 临床各 科 室 合理 用 药 正确答案:C 19、 药 学 部门 要 建立的 药 学 管理 工 作模 式 是 A、 以 药 品 为 中 心 B、 以 临 床 为 中 心 C、 以 质 量 为 中 心 D、 以 药 师 为 中 心 E、 以 患 者 为 中 心 正确答案:E 20、 一 级 召回 是 A、 使 用 该药 品 可能 引 起严 重 健 康危 害 的 B、 使 用 该药 品 可 能 引 起暂 时 的 或者 可 逆的 健 康危害 的 C、 使 用 该药 品 一般 不 会引 起 健 康危 害 的 D、 由 于 其他 原 因需 要 收回 的 E、 不 良 反应 大 及其 他 原因 危 害 人体 健 康的 正确答案:A 21、 医 疗 机构 的 药品购 进 记 录保 存 时间 不 得少于 A、 二 年 B、 三 年 C、 四 年 D、 五 年 E、 六 年 专业技术.整理分享 正确答案:B WORD 资料.可编辑 22、 医 疗 机构 购 买麻醉 药 品 和第 一 类精 神 药品应 凭 A、 《 麻 醉药 品 、第 一 类精 神 药 品购 销 印鉴 卡 》 B、 《 麻 醉药 品 、第 一 类精 神 药 品购 用 印鉴 卡 》 C、 《 麻 醉药 品 、第 一 类精 神 药 品使 用 印鉴 卡 》 D、 《 麻 醉药 品 、第 一 类精 神 药 品采 购 印鉴 卡 》 E、 《 麻 醉药 品 、第 一 类精 神 药 品供 销 印鉴 卡 》 正确答案:B 23、 医 疗 机 构 抗 菌 药 物 采 购 目 录 中 ,同 一 通 用 名 称 的 抗 菌 药 物 品 种 ,注 射 剂 型 和 口 服 剂型各不得超过 A、 1 种 B、 2 种 C、 3 种 D、 4 种 E、 5 种 正确答案:B 24、 医 疗 机构 抗 菌药物 供 应 目录 的 调整 周 期是 A、 原 则 上为 2 年, 最 短不 得 少 于 1 年 B、 原 则 上为 3 年, 最 短不 得 少 于 1 年 C、 原 则 上为 3 年, 最 短不 得 少 于 2 年 D、 原 则 上为 5 年, 最 短不 得 少 于 2 年 E、 原 则 上为 5 年, 最 短不 得 少 于 3 年 正确答案:A 25、 医 疗 机构 抗 菌药物 临 床 应用 管 理的 第 一责任 人 是 A、 医 疗 机构 主 要负 责 人 B、药 剂 科 主任 C、药事 管理 与 药 物治 疗 学委 员 会主任 委 员 D、抗 菌 药物 管 理工 作 组 负责 人 E、 临床 药 师 正确答案:A 答 案 解 析 :医 疗 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 第 一 责 任 人 是 医 疗 机 构 主 要 负 责 人 ,而 非 药剂科主任或药事管理与药物治疗学委员会人员。 26、 医 疗 机构 制 剂在使 用 过 程中 出 现质 量 问题时 , 应 及时 进 行处 理 的部门 是 A、 医 疗 机 构 药 学 部 门 B、 药 事 管 理 委 员 会 C、 制 剂 质 量 管 理 组 织 D、 制 剂 使 用 部 门 E、 药品监督管理部门 正确答案:C 答 案 解 析 :制 剂 在使 用 过程 中 出 现质 量 问题 时 ,制剂 质 量 管理 组 织应 及 时进行 处 理 ,出 专业技术.整理分享 WORD 资料.可编辑 现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。 27、 以 下 不属 于 药品批 发 企 业质 量 管理 部 门职责 的 是 A、 对 供 货单 位 和购 货 单位 的 合 法性 进 行审 核 B、 药 品 召回 的 管理 C、 药 品 不良 反 应的 报 告 D、 指 导 并监 督 药学 服 务工 作 E、 计 算 机系 统 操作 权 限的 审 核 正确答案:D 答案解析:指导并监督药学服务工作是药品零售企业质量管理部门职责。 28、 因 治 疗 疾 病 需 要 ,个 人 凭 医 疗 机 构 出 具 的 医 疗 诊 断 书 、本 人 身 份 证 明 ,可 以 携 带 A、 单 张 处方 最 大用 量 以内 的 麻 醉药 品 和第 一 类精神 药 品 B、 1 日 常用 量 以内 的 麻醉 药 品 和第 一 类精 神 药品 C、 3 日 常用 量 以内 的 麻醉 药 品 和第 一 类精 神 药品 D、 7 日 常用 量 以内 的 麻醉 药 品 和第 一 类精 神 药品 E、 15 日常 用 量以 内 的麻醉 药 品 和第 一 类精 神 药品 正确答案:A 29、 应 当 在药 事 管理与 药 物 治疗 学 委员 会 下设立 抗 菌 药物 管 理工 作 组的医 院 是 A、 一 级 以上 医院 B、 二级 以 上 医院 C、三 级 医院 D、 二 级 以下 医院 E、 所有 医 院 正确答案:B 30、 执 业 药师 职 业的基 本 准 则是 A、 对 药 品 质 量 负 责 , 保 证 人 民 用 药 安 全 、 有 效 B、 对 患 者 负 责 , 不 断 提 高 业 务 水 平 C、 对 社 会 负 责 , 保 证 药 品 安 全 有 效 D、 对 人 民 负 责 , 保 证 人 民 用 药 质 量 合 格 E、 对 职 业 负 责,保证执业水准 正确答案:A 31、 小 王 在 药 店 选 购 某 感 冒 药 品 时 觉 得 该 药 品 的 品 牌 、质 量 不 合 心 意 ,打 算 离 开 ,被 该 产 品 的 促 销 员 拦 住 ,称 小 王 必 须 要 买 该 药 品 ,否 则 不 允 许 离 开 。促 销 员 的 行 为 侵 犯 了 小王的 A、 公 平 交 易 权 B、 自 主 选 择 权 C、 受 尊 重 权 D、 知 情 了 解 权 E、 人 身 自 由 权 正确答案:B 答 案 解 析 : 《 中 华 人 民 共 和 国 消 费 者 权 益 保 护 法 》 第 九 条 规 定 : 消 费 者 有 自 主 选 择 商 品 或 者 服 务 的 权 利 。消 费 者 有 权 自 主 选 择 提 供 商 品 或 者 服 务 的 经 营 者 ,自 主 选 择 商 品 品 专业技术.整理分享 WORD 资料.可编辑 种 或 者 服 务 方 式 ,自 主 决 定 购 买 或 者 不 购 买 任 何 一 种 商 品 ,接 受 或 者 不 接 受 任 何 一 项 服 务。消费者在自主选择商品或者服务时,有权进行比较、鉴别和挑选。 专业技术.整理分享
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