(1)包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
(4)药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。
(6)药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
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