2020年执业药师考试法规模拟题0925（8），97. 根据《药品管理法》第 6 条规定，我国的药品管理实行药品上市许可持有人制度。关于药品上市许可持有人管理的说法,正确的有
A. 疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B. 药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》 C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关 资质的药品生产企业生产该药品
98. 根据新版《药品管理法》，下列关于药品上市许可持有人说法错误的是A.申请麻醉药品上市的上市许可持有人，可以是科研单位也可以是生产企业 B.药品上市许可持有人需要对药品全生命周期的质量全面负责
C. 药品上市许可持有人为境外企业的，可以指定中国境内的企业法人履行药品上市许可持有 人义务，由药品上市许可持有人(境外企业)来承担药品安全风险的相关责任
D. 药品上市许可持有人只负责药品的研发与生产阶段，经营阶段必须委托持有《药品经营许 可证》的经营企业代为销售
99. 根据《“十三五”国家药品安全规划》，关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水 平的说法，错误的有
C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格 D.有执业药师指导合理用药
A. 地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规
B. 地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会提出意见，全国人民代表大会常务委员会认为应当适用部门规章的，应当适用 部门规章
C. 部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决
D. 根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决118.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
119. 药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药 品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。 应当重点关注的是